Janssen-Cilag International NV a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé l’extension de l’antipsychotique atypique INVEGA® (palipéridone ER), indication orale contre la schizophrénie, pour inclure les adolescents âgés de 15 ans et plus.
La palipéridone est le métabolite actif de la Risperidone.
La décision de la Commission européenne fait suite à un avis positif du comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments en avril 2014.
Pour afficher le Résumé des Caractéristiques du produit mis à jour, veuillez visiter le site : http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20140523128792/anx_128792_en.pdf.
Article complet :
http://www.informationhospitaliere.com/actualite-23002-invega-recoit-l-approbation-commission-europeenne-etendre-son-indication-therapeutique-traitement-schizophrenie-adultes-adolescents-ages-15-ans.html
Ce médicament a obtenu l’AMM en 2007 en Europe mais n’est pas commercialisé en France .
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